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医疗器械进口报关流程中所需资质和文件

作者:鹏通供应链 编辑:鹏通进口报关员 来源:https://www.chinapantom.com/ 发布日期:2019-08-01
信息摘要:
医疗设备进口清关流程,鹏通全球一站式进口供应链服务商,高效率通关.提供报关,清关,报检,物流,仓储,配送,门到门一站式供应链服务!
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医疗器械进口报关资质和文件
(一)医疗器械进口报关的收货单位应具备的资质
1、医疗器械经营许可证;
2、医疗器械进口报关营业执照「经营范围里有销售医疗器械许可】;
3、进出口权「若没有可以找有资质的进出口公司代理进口】
(二) 医疗设备进口清关时需要提供的文件
1、国家食品药品监督管理局颁发的《进口医疗器械注册证》与《医疗器械注册登记表》;
2、属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械,应当提供中国强制性认证证书(3C);
3、医疗器械进口报关部分设备需要办理自动进口许可证「O证】;
4、设备照片、铭牌、设备技术参数、终用途、中文说明书等;
5、进口合同、箱单、发票;

6、其他需要补充的材料。


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